Thủ tục pháp lý mở phòng khám tư: Điều kiện, hồ sơ, chi phí

Trong bối cảnh hiện nay, nhu cầu chăm sóc sức khỏe tại phòng khám tư nhân ngày càng tăng cao. Mô hình phòng khám tư là lựa chọn tiềm năng không chỉ với bác sĩ hành nghề độc lập mà cả các nhà đầu tư có định hướng phát triển trong lĩnh vực y tế. Tuy nhiên, để được cấp phép hoạt động hợp pháp, chủ cơ sở cần tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật hiện hành về điều kiện, hồ sơ và chi phí mở phòng khám.

Bài viết này, Bacsi247 sẽ giúp bạn nắm rõ toàn bộ thủ tục pháp lý mở phòng khám tư nhân tại Việt Nam.

Điều kiện để phòng khám tư nhân được phép hoạt động

Theo khoản 3 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, phòng khám tư nhân tại Việt Nam được phép hoạt động dưới hai hình thức chính:

• Phòng khám đa khoa
• Phòng khám chuyên khoa

Để mở phòng khám tư nhân tại Việt Nam, chủ đầu tư cần đáp ứng các điều kiện pháp lý, chuyên môn và cơ sở vật chất theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2009 và các văn bản hướng dẫn liên quan. Dưới đây là các điều kiện cụ thể.

Hồ sơ pháp lý và thủ tục hành chính

• Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh: Là loại giấy phép bắt buộc, được cấp bởi Sở Y tế địa phương, cho phép phòng khám triển khai các dịch vụ y tế trong phạm vi đăng ký.
• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với tổ chức có vốn nước ngoài): Là căn cứ để xác lập tư cách pháp nhân hợp pháp cho phòng khám tư nhân.
• Hồ sơ nhân sự: Bao gồm bản sao hợp lệ chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và các nhân viên y tế khác.
• Bản kê khai cơ sở vật chất và trang thiết bị y tế: Ghi rõ danh mục thiết bị, số lượng, hiện trạng và giấy tờ chứng minh quyền sở hữu hoặc hợp đồng thuê.
• Danh sách nhân sự: Trình bày đầy đủ họ tên, chức danh, chuyên môn và số chứng chỉ hành nghề của từng nhân sự đang hành nghề tại phòng khám.

Cơ sở vật chất

• Địa điểm cố định: Phòng khám phải được đặt tại một địa chỉ cố định, rõ ràng, phù hợp với quy hoạch và được cấp phép hoạt động tại địa phương
• Diện tích phù hợp: Cơ sở phải có diện tích tối thiểu đáp ứng cho từng chức năng chuyên môn

Ví dụ: Phòng khám chuyên khoa: ≥10 m²/phòng hoặc phòng cấp cứu, phòng tiểu phẫu, phòng lưu bệnh nhân (nếu có) diện tích phù hợp theo tiêu chuẩn quy định

• Khu vực tiệt khuẩn: Phòng khám phải có khu vực riêng để tiệt khuẩn dụng cụ y tế sử dụng lại hoặc có hợp đồng tiệt khuẩn với cơ sở khác được cấp phép
• Khu vực chế biến thuốc cổ truyền (nếu có): Nếu có bào chế thuốc y học cổ truyền, cần đảm bảo đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật của Bộ Y tế về vệ sinh, dụng cụ và an toàn dược liệu

Nhân sự

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật: Là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề phù hợp chuyên khoa với phòng khám. Có thời gian hành nghề tối thiểu 54 tháng (theo quy định áp dụng cho phòng khám đa khoa). Làm việc toàn thời gian tại phòng khám.
• Bác sĩ hành nghề: Mỗi bác sĩ cần có chứng chỉ hành nghề hợp lệ, đáp ứng yêu cầu chuyên môn của chuyên khoa đăng ký.
• Nhân viên y tế khác: Phòng khám phải có đủ điều dưỡng, kỹ thuật viên, hộ lý… theo quy mô hoạt động, được đào tạo chuyên môn và ký hợp đồng lao động hợp pháp.

Trang thiết bị y tế

• Trang thiết bị y tế cơ bản: Phòng khám phải có đủ số lượng thiết bị phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đã đăng ký và đảm bảo an toàn sử dụng.
• Hộp chống sốc – cấp cứu phản vệ: Là yêu cầu bắt buộc, đặc biệt trong các chuyên khoa có nguy cơ cao (nội, nhi, da liễu, răng hàm mặt...).
• Hộp cấp cứu: Phải có đầy đủ thuốc, dụng cụ và luôn sẵn sàng sử dụng.

Lưu ý quan trọng: Các điều kiện trên là cơ sở bắt buộc để Sở Y tế cấp Giấy phép hoạt động cho phòng khám. Trong quá trình vận hành, nếu có bất kỳ thay đổi nào liên quan đến nhân sự, địa điểm hoặc phạm vi hoạt động, chủ cơ sở phải làm thủ tục điều chỉnh giấy phép kịp thời.

Thủ tục pháp lý khi mở phòng khám tư nhân

Khi quyết định mở phòng khám tư nhân, bên cạnh việc chuẩn bị về mặt chuyên môn và cơ sở vật chất, chủ đầu tư bắt buộc phải tuân thủ đầy đủ các thủ tục pháp lý theo quy định của Bộ Y tế. Đây là bước quan trọng nhằm đảm bảo hoạt động khám chữa bệnh diễn ra hợp pháp, minh bạch và được cấp giấy phép đúng quy trình.

Vậy thủ tục pháp lý để mở một phòng khám tư nhân bao gồm những gì? Hãy cùng tìm hiểu chi tiết ngay sau đây.

Xin giấy phép kinh doanh

Để kinh doanh dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, bạn có thể cân nhắc lựa chọn thành lập 1 trong 2 hình thức sau:

Hình thức 1: Thành lập hộ kinh doanh

Hồ sơ bao gồm:

• Giấy đề nghị đăng ký hộ kinh doanh
• Giấy tờ ủy quyền cho người trực tiếp thực hiện thủ tục (nếu có)
• Bản sao hợp lệ chứng chỉ hành nghề của người đứng tên hộ kinh doanh
• Bản sao hợp lệ CCCD/CMND/hộ chiếu của chủ hộ kinh doanh/thành viên hộ gia đình.

Hình thức 2: Thành lập doanh nghiệp Việt Nam

Bước 1: Lựa chọn loại hình doanh nghiệp.

Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ bao gồm:

• Điều lệ công ty
• Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp
• Giấy tờ ủy quyền cho người làm thủ tục (nếu có)
• Danh sách cổ đông sáng lập đối với công ty cổ phần
• Danh sách thành viên đối với công ty TNHH hai thành viên trở lên/công ty hợp danh
• Bản sao hợp lệ CCCD/CMND/hộ chiếu của chủ sở hữu, thành viên góp vốn/cổ đông sáng lập, người đại diện theo pháp luật.

Bước 3: Nộp hồ sơ Cơ quan có thẩm quyền giải quyết.

Thời hạn giải quyết: Sau 3 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, bạn sẽ được cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Lưu ý:

• Hồ sơ đăng ký thành lập doanh nghiệp không cần phải nộp kèm chứng chỉ hành nghề như đăng ký hộ kinh doanh.
• Ngoài ra, bạn cần lưu ý đăng ký mã ngành phù hợp với hoạt động.

Xin giấy phép hoạt động phòng khám

Sau khi đăng ký kinh doanh, doanh nghiệp/hộ kinh doanh cần thực hiện thủ tục đề nghị cấp phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Hồ sơ đề nghị cấp phép cơ bản gồm có:

• Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động
• Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự
• Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
• Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
• Bản sao hợp lệ chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn
• Tài liệu chứng minh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn
• Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đầu tư (đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài)

Cơ quan có thẩm quyền giải quyết:

Sở Y Tế: Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn, trừ trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc quản lý của Bộ Y tế.

Cách thức nộp hồ sơ:

Nộp trực tiếp tại cơ quan có thẩm quyền nêu trên; Nộp hồ sơ trực tuyến: Kê khai thông tin, tải văn bản điện tử, xác nhận nộp hồ sơ đăng ký trực tuyến bằng chữ ký số và thanh toán lệ phí theo quy trình trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế tỉnh/thành nơi đơn vị đặt trụ sở, để đề nghị cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Xem thêm: Giấy phép hoạt động phòng khám: Thủ tục, điều kiện và hồ sơ chi tiết

Kết luận

Mở phòng khám tư nhân là một quá trình đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng cả về mặt pháp lý, chuyên môn lẫn tài chính. Việc hiểu và tuân thủ đúng các quy định về điều kiện hoạt động, hồ sơ cấp phép và thủ tục nộp hồ sơ tại Sở Y tế không chỉ giúp phòng khám hoạt động đúng pháp luật, mà còn tạo tiền đề để phát triển bền vững, chuyên nghiệp và có uy tín trên thị trường dịch vụ y tế.

Nếu bạn đang trong giai đoạn chuẩn bị mở phòng khám, đừng quên đầu tư vào phần mềm quản lý phòng khám Bacsi247 để tối ưu hoá quy trình vận hành. Dùng thử miễn phí ngay!