Giấy phép hoạt động phòng khám: Thủ tục, điều kiện và hồ sơ chi tiết

Để phòng khám tư nhân được phép hoạt động hợp pháp tại Việt Nam, chủ cơ sở cần xin cấp giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh từ Sở Y tế. Tuy nhiên, không ít người vẫn lúng túng trước hàng loạt yêu cầu về hồ sơ, điều kiện nhân sự, cơ sở vật chất và quy trình thẩm định.

Bài viết dưới đây Bacsi247 sẽ giúp bạn hiểu rõ từ A–Z các điều kiện cần thiết, thủ tục thực hiện và hồ sơ cụ thể để được cấp phép nhanh chóng, đúng quy định. Đây là thông tin không thể bỏ qua nếu bạn đang chuẩn bị mở hoặc vận hành phòng khám tư nhân một cách chuyên nghiệp và bền vững.

Giấy phép hoạt động phòng khám là gì?

Căn cứ theo khoản 7 Điều 2 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 quy định Giấy phép hoạt động phòng khám là văn bản do Sở Y tế cấp, cho phép cơ sở khám chữa bệnh được hoạt động trong phạm vi chuyên môn đã đăng ký. Đây là điều kiện tiên quyết để phòng khám đi vào hoạt động và cung cấp dịch vụ khám chữa bệnh cho người dân.

Nội dung của Giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Căn cứ theo Điều 50 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2023 quy định nội dung của giấy phép hoạt động bao gồm các thông tin cơ bản sau đây:

• Tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
• Hình thức tổ chức
• Địa chỉ hoạt động
• Phạm vi hoạt động chuyên môn
• Thời gian làm việc hằng ngày

Điều kiện xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám

Căn cứ Điều 43 của Luật Khám bệnh, chữa bệnh, để được cấp phép hoạt động, phòng khám cần đảm bảo các tiêu chí sau:

• Cơ sở hạ tầng phù hợp: Đáp ứng các yêu cầu theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về cơ sở khám chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành.
• Đội ngũ nhân sự chuyên môn đầy đủ: Có đủ người hành nghề với chuyên môn phù hợp, bố trí hợp lý theo phạm vi đăng ký hoạt động.
• Người phụ trách chuyên môn kỹ thuật: Phải có thời gian hành nghề tối thiểu 36 tháng trong lĩnh vực khám chữa bệnh.

Như vậy, để được cấp giấy phép hoạt động, phòng khám tư nhân cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện pháp lý, nhân sự, cơ sở vật chất và trang thiết bị y tế theo đúng quy định của Bộ Y tế. Việc chuẩn bị kỹ lưỡng ngay từ đầu không chỉ giúp quá trình xét duyệt diễn ra suôn sẻ mà còn tạo nền tảng pháp lý vững chắc cho hoạt động khám chữa bệnh lâu dài và bền vững.

Hồ sơ xin cấp Giấy phép hoạt động phòng khám tư nhân

Khi đã đáp ứng đầy đủ các điều kiện về pháp lý, cơ sở vật chất và nhân sự theo quy định, chủ đầu tư cần tiến hành nộp hồ sơ xin cấp Giấy phép hoạt động khám, chữa bệnh. Đây là bước bắt buộc để phòng khám được phép triển khai dịch vụ y tế một cách hợp pháp. 

Căn cứ Điều 43 Nghị định 109/2016/NĐ-CP, hồ sơ xin Giấy phép mở phòng khám tư nhân bao gồm:

Xem thêm: Bác sĩ được phép đứng tên bao nhiêu phòng khám?

Thủ tục xin giấy phép hoạt động phòng khám

Quy trình xin cấp Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh được áp dụng thống nhất đối với phòng khám đa khoa và phòng khám chuyên khoa, cụ thể gồm các bước sau:

Bước 1: Nộp hồ sơ

• Phòng khám nộp 01 bộ hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động về Sở Y tế của tỉnh/thành phố trực thuộc thuộc trung ương nơi phòng khám đặt trụ sở
• Đồng thời, nộp lệ phí thẩm định theo quy định đối với giấy phép phòng khám đa khoa: 5.700.000 đồng và đối với giấy phép phòng khám chuyên khoa: 4.300.000 đồng.

Bước 2: Tiếp nhận hồ sơ

Sau khi tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế sẽ gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho phòng khám.

Bước 3: Thẩm định và xử lý hồ sơ

• Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản thông báo cho cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động để hoàn chỉnh hồ sơ trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
• Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Sở Y tế tiến hành thành lập đoàn thẩm định thực tế tại cơ sở để kiểm tra các điều kiện thực tế về nhân sự, trang thiết bị, cơ sở vật chất và quy trình vận hành. Đồng thời cơ quan tiếp nhận phải cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở kinh doanh trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
• Trường hợp không đủ điều kiện cấp phép: Sở Y tế sẽ có văn bản thông báo lý do không cấp giấy phép hoạt động gửi đến phòng khám.

Bước 4: Cấp Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh cho phòng khám

• Đại diện của phòng khám mang theo giấy hẹn trả kết quả đến nhận Giấy phép hoạt động tại bộ phận một cửa của Sở Y tế
• Trường hợp ủy quyền cho người khác đi nhận kết quả, người được ủy quyền cần mang theo giấy ủy quyền để nhận kết quả

Kết luận

Việc xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám là bước quan trọng và bắt buộc để phòng khám tư nhân được phép triển khai dịch vụ khám, chữa bệnh hợp pháp tại Việt Nam. Để hoàn tất quy trình này, chủ cơ sở cần chuẩn bị kỹ lưỡng từ hồ sơ pháp lý, nhân sự chuyên môn, cơ sở vật chất đến trang thiết bị y tế, đồng thời tuân thủ đúng quy trình nộp hồ sơ, thẩm định và cấp phép của Sở Y tế.

Việc hiểu rõ các điều kiện và thủ tục không chỉ giúp rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ mà còn tạo nền tảng pháp lý vững chắc, đảm bảo phòng khám hoạt động minh bạch, an toàn và bền vững ngay từ ngày đầu tiên.

Nếu bạn đang trong giai đoạn chuẩn bị mở phòng khám, đừng quên đầu tư vào phần mềm quản lý phòng khám Bacsi247 để tối ưu hoá quy trình vận hành từ đầu, giúp phòng khám hoạt động hiệu quả. Dùng thử miễn phí ngay!