Quy trình xin cấp chứng chỉ hành nghề dược chi tiết từ A–Z

Chứng chỉ hành nghề dược (CCHND) là điều kiện bắt buộc để cá nhân hành nghề trong lĩnh vực dược tại Việt Nam. Tuy nhiên, không phải ai cũng nắm rõ quy trình và thủ tục cấp chứng chỉ này. Bài viết dưới đây, Bacsi247 sẽ hướng dẫn bạn toàn bộ quy trình xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược một cách đầy đủ, dễ hiểu và chính xác theo quy định pháp luật hiện hành.

Điều kiện xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Để được cấp CCHND, cá nhân cần đáp ứng các điều kiện tại Điều 13 Luật Dược 2016, bao gồm:

Có văn bằng chuyên môn phù hợp

Một trong các loại văn bằng sau được công nhận:

• Bằng đại học ngành dược, y đa khoa, y học cổ truyền, sinh học, hóa học
• Bằng cao đẳng/trung cấp ngành dược, y học cổ truyền; Văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược
• Giấy chứng nhận lương y, lương dược, bài thuốc gia truyền (cấp trước ngày Luật Dược có hiệu lực).

Có thời gian thực hành chuyên môn

• Tại cơ sở dược hợp pháp và phù hợp chuyên môn.
• Người có bằng sơ cấp, lương y cần tuân thủ thời gian thực hành theo hướng dẫn của Bộ Y tế.

Đủ sức khỏe để hành nghề

• Có giấy khám sức khỏe còn giá trị, do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp.

Không vi phạm pháp luật

• Không đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự hoặc hạn chế năng lực hành vi dân sự.

Thành phần hồ sơ xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược cần chuẩn bị đầy đủ các loại giấy tờ sau theo đúng quy định tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP:

• Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược: Theo Mẫu số 02 Phụ lục I, có dán ảnh chân dung kích thước 4x6, chụp trong vòng 06 tháng gần nhất. (01 bản chính)
• Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn phù hợp: Trường hợp văn bằng do cơ sở đào tạo nước ngoài cấp, phải kèm theo giấy công nhận tương đương của cơ quan có thẩm quyền tại Việt Nam. (01 bản sao) 
• Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược: Do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp theo quy định. (01 bản chính)
• Giấy xác nhận thời gian thực hành chuyên môn: Theo Mẫu số 03 Phụ lục I. Trường hợp thực hành tại nhiều cơ sở, cần nộp giấy xác nhận của từng cơ sở, thời gian được cộng dồn. (01 bản chính và 01 bản sao có chứng thực)
• Trường hợp đề nghị cấp chứng chỉ với nhiều phạm vi hoạt động chuyên môn khác nhau: Hồ sơ phải có các giấy xác nhận thời gian và nội dung thực hành phù hợp với từng phạm vi, trừ khi các phạm vi đó có cùng yêu cầu chuyên môn. (01 bản chính)
• Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn: Áp dụng với người đã từng bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định tại Khoản 9 Điều 28 Luật Dược. (01 bản chính)
• Bản sao có chứng thực giấy tờ tùy thân: Bao gồm căn cước công dân, chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu còn hiệu lực. (01 bản sao)
• Phiếu lý lịch tư pháp: Đối với người nước ngoài hoặc người Việt Nam định cư ở nước ngoài, cần nộp văn bản xác nhận không có án tích và không bị cấm hành nghề do cơ quan có thẩm quyền nước ngoài cấp. (01 bản chính)
• Giấy xác nhận kết quả thi xét cấp Chứng chỉ hành nghề dược: Theo Mẫu số 18 Phụ lục I. (01 bản chính và 01 bản sao có chứng thực)
• Trường hợp giấy tờ do cơ quan nước ngoài cấp: Các tài liệu phải được hợp pháp hóa lãnh sự, dịch sang tiếng Việt và công chứng theo đúng quy định pháp luật Việt Nam. (01 bản chính)

Xem thêm: Hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược gồm những gì?

Cơ quan tiếp nhận và giải quyết hồ sơ

• Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế
• Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế
• Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền – Bộ Y tế

Tùy theo phạm vi hành nghề đề nghị, người nộp hồ sơ sẽ gửi đến cơ quan tương ứng như đã quy định trong Luật Dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Trình tự thủ tục xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược

Bước 1:

Người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược nộp hồ sơ đến cơ quan tiếp nhận tương ứng, cụ thể:

• Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền: tiếp nhận hồ sơ đối với cá nhân đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược trong phạm vi kinh doanh dược liệu, thuốc cổ truyền.
• Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo: tiếp nhận hồ sơ đối với cá nhân đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược trong phạm vi kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học.
• Cục Quản lý Dược: tiếp nhận hồ sơ trong các trường hợp còn lại, theo quy định tại Điều 11 của Luật Dược.

Bước 2:

Sau khi tiếp nhận hồ sơ đầy đủ, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

• Trường hợp hồ sơ đủ điều kiện và không cần bổ sung, Chứng chỉ hành nghề dược sẽ được cấp trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận.
• Trường hợp không cấp chứng chỉ, cơ quan tiếp nhận phải có văn bản thông báo rõ lý do từ chối.
• Trường hợp hồ sơ cần bổ sung, chỉnh sửa, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản thông báo yêu cầu bổ sung và gửi cho người đề nghị trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận.

Bước 3:

Khi người đề nghị nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ cấp lại Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung (Mẫu số 01 Phụ lục I – Nghị định số 54/2017/NĐ-CP).

• Nếu hồ sơ sửa đổi, bổ sung vẫn không đạt yêu cầu, cơ quan tiếp nhận sẽ có văn bản thông báo từ chối, tương tự như quy định tại Bước 2.
• Nếu hồ sơ sửa đổi, bổ sung đáp ứng yêu cầu, thủ tục sẽ được xử lý theo quy định tại Bước 2.

Lưu ý: Trong vòng 06 tháng kể từ ngày có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, người đề nghị phải hoàn tất việc bổ sung hồ sơ. Quá thời hạn này hoặc sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ đầu tiên mà hồ sơ vẫn không đạt yêu cầu, hồ sơ sẽ không còn giá trị.

Bước 4:

Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày cấp Chứng chỉ hành nghề dược, cơ quan tiếp nhận sẽ tiến hành công bố và cập nhật thông tin trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị, bao gồm:

• Họ tên, ngày tháng năm sinh của người được cấp chứng chỉ.
• Số hiệu Chứng chỉ hành nghề dược.
• Phạm vi hoạt động chuyên môn được cấp phép.

Cách thức thực hiện

Người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược có thể nộp hồ sơ theo một trong hai hình thức sau:

Nộp trực tiếp:

• Thời hạn giải quyết: 15 ngày làm việc kể từ ngày cơ quan tiếp nhận nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
• Lệ phí: 500.000 đồng.

Nộp qua dịch vụ bưu chính:

• Thời hạn giải quyết: 15 ngày làm việc kể từ ngày cơ quan tiếp nhận nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
• Lệ phí: 500.000 đồng.

Kết luận

Việc xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược là bước đi bắt buộc và có ý nghĩa quan trọng đối với mọi cá nhân hoạt động trong lĩnh vực dược. Để đảm bảo hồ sơ được xử lý thuận lợi và đúng thời hạn, người hành nghề cần nắm rõ điều kiện cấp chứng chỉ, chuẩn bị đầy đủ thành phần hồ sơ theo đúng quy định, và lựa chọn đúng cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận. Ngoài ra, cần đặc biệt lưu ý các quy định về thời gian thực hành, giấy tờ chứng minh chuyên môn và lý lịch tư pháp để tránh việc bị yêu cầu bổ sung, kéo dài thời gian cấp chứng chỉ.

Hy vọng bài viết đã cung cấp đầy đủ và chi tiết quy trình xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược từ A–Z, hỗ trợ bạn đọc thuận lợi hơn trong quá trình hành nghề và tuân thủ đúng quy định pháp luật. Nếu bạn cần hỗ trợ chi tiết hơn, đừng ngần ngại liên hệ với Sở Y tế hoặc cơ quan chuyên trách theo từng trường hợp cụ thể.

Để quản lý vận hành phòng khám và kho thuốc chính xác, chuyên nghiệp, phần mềm Bacsi247 sẽ là trợ thủ đắc lực giúp bạn kiểm soát hàng tồn và quy trình hoạt động hiệu quả. Đăng ký dùng thử miễn phí ngay!