Chứng chỉ hành nghề dược là gì? Quy định & giá trị pháp lý mới nhất

Để được hành nghề trong lĩnh vực dược tại Việt Nam, mỗi cá nhân bắt buộc phải có Chứng chỉ hành nghề dược. Đây không chỉ là giấy tờ xác nhận trình độ chuyên môn, mà còn là cơ sở pháp lý đảm bảo hoạt động dược đúng quy định. Vậy chứng chỉ hành nghề dược là gì, cấp như thế nào, có giá trị pháp lý ra sao và cần lưu ý gì theo quy định mới? Bài viết dưới đây, Bacsi247 sẽ giúp bạn hiểu rõ toàn diện.

Định nghĩa và vai trò của chứng chỉ hành nghề dược

• Chứng chỉ hành nghề dược là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền (Bộ Y tế hoặc Sở Y tế) cấp cho người hành nghề dược, chứng nhận họ đủ điều kiện chuyên môn và pháp lý để đảm nhiệm các vị trí liên quan đến dược phẩm.
• Trên chứng chỉ ghi rõ thông tin cá nhân, văn bằng chuyên môn, hình thức và phạm vi hành nghề, cùng thời điểm cấp và cơ quan cấp phép.

Đối tượng bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược

Căn cứ Điều 11 Luật Dược 2016 thì các vị trí công việc phải có Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm:

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược.
• Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
• Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược

Căn cứ Điều 13 Luật Dược 2016 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP, người đề nghị cấp chứng chỉ phải:

• Có văn bằng chuyên môn phù hợp (dược sĩ ĐH/CĐ hoặc chuyên môn tương đương được công nhận)
• Hoàn thành thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp, thời gian có thể thay đổi tùy theo vị trí và văn bằng
• Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe, không bị truy cứu trách nhiệm hoặc cấm hành nghề.

Xem thêm: Có được cấp cả 2 chứng chỉ hành nghề y và dược không?

Giá trị và thời hạn của chứng chỉ hành nghề dược

Thời hạn hiệu lực

• Chứng chỉ hành nghề dược có thời hạn 05 năm kể từ ngày cấp. Trước khi hết hạn 03 tháng, nếu cá nhân có nhu cầu tiếp tục hành nghề thì phải làm hồ sơ đề nghị gia hạn theo quy định tại Điều 16 của Nghị định hiện hành.
• Mỗi lần gia hạn có thời hạn tối đa là 05 năm và không giới hạn số lần gia hạn.

Giá trị sử dụng theo phạm vi địa lý

• Chứng chỉ hành nghề dược do Bộ trưởng Bộ Y tế cấp hoặc gia hạn có giá trị hành nghề trên phạm vi toàn quốc.
• Chứng chỉ hành nghề dược do Giám đốc Sở Y tế cấp hoặc gia hạn chỉ có giá trị hành nghề trong phạm vi tỉnh hoặc thành phố trực thuộc Trung ương nơi cấp chứng chỉ.

Trường hợp chuyển địa điểm hành nghề sang tỉnh/thành khác

Người hành nghề phải thực hiện thủ tục xin cấp mới chứng chỉ hành nghề tại nơi chuyển đến. Hồ sơ bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp mới Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định tại khoản 1 Điều 16 Nghị định liên quan.
• Bản chính giấy xác nhận đã chấm dứt hành nghề tại cơ sở cũ với tư cách là người quản lý chuyên môn về dược hoặc chủ cơ sở bán lẻ thuốc.
• Bản gốc Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp trước đó để nộp lại cho Sở Y tế nơi đã cấp.
• Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ khi nhận được đơn đề nghị xác nhận việc chấm dứt hành nghề để chuyển địa điểm, Sở Y tế địa phương nơi đã cấp chứng chỉ phải có văn bản phản hồi.

Trường hợp cấp lại do mất hoặc đổi: Nếu Chứng chỉ hành nghề dược bị mất hoặc cần đổi, chứng chỉ cấp lại sẽ có thời hạn hiệu lực tương ứng với thời hạn còn lại của chứng chỉ cũ.

Kết luận

Chứng chỉ hành nghề dược không chỉ là điều kiện bắt buộc để cá nhân được phép hành nghề trong lĩnh vực dược mà còn là minh chứng cho trình độ chuyên môn, đạo đức và trách nhiệm nghề nghiệp của người hành nghề. Việc nắm rõ các quy định pháp lý mới nhất liên quan đến điều kiện, hồ sơ, thủ tục cấp, gia hạn và giá trị sử dụng của chứng chỉ sẽ giúp các cá nhân chủ động trong quá trình chuẩn bị và duy trì quyền hành nghề hợp pháp.

Trong bối cảnh pháp luật liên tục cập nhật, việc theo dõi thông tin từ các nguồn chính thống và thực hiện đúng quy định là yếu tố then chốt để đảm bảo quyền lợi và tránh rủi ro hành chính khi hành nghề dược.

Để quản lý hiệu quả kho thuốc và quy trình chuyên môn trong phòng khám hiệu quả, hãy sử dụng phần mềm Bacsi247. Giải pháp này giúp tối ưu hóa hoạt động kê đơn, theo dõi xuất – nhập thuốc và quản lý thông tin chính xác. Dùng thử miễn phí ngay!