Ai bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược? Giải đáp chi tiết

03 Thg 06, 2025
Ai bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược? Giải đáp chi tiết

Tác giả:

Bacsi247

Chứng chỉ hành nghề dược không đơn thuần là một loại giấy tờ hành chính, mà là điều kiện bắt buộc để một cá nhân được pháp luật công nhận có đủ năng lực chuyên môn và đạo đức nghề nghiệp khi thực hiện các hoạt động liên quan đến thuốc. Vậy trong thực tiễn, những ai bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược? Quy định pháp lý cụ thể ra sao? Bài viết dưới đây, Bacsi247 sẽ giúp bạn làm rõ vấn đề này.

Ai cần phải có chứng chỉ hành nghề dược

Chứng chỉ hành nghề dược là gì?

Chứng chỉ hành nghề dược là văn bản do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp cho cá nhân đủ điều kiện theo quy định của Luật Dược. Việc sở hữu chứng chỉ này là điều kiện tiên quyết để hành nghề hợp pháp trong lĩnh vực dược phẩm tại Việt Nam.

Theo Điều 24 của Luật Dược 2016, để được cấp chứng chỉ, cá nhân phải đáp ứng các yêu cầu về trình độ chuyên môn, thời gian thực hành, phẩm chất đạo đức và không thuộc các trường hợp bị cấm hành nghề.

Đối tượng bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại cơ sở kinh doanh dược

  • Đây là đối tượng bắt buộc đầu tiên theo quy định pháp luật. Mọi cơ sở kinh doanh thuốc, bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, doanh nghiệp phân phối, nhập khẩu, buôn bán dược liệu đều phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn.
  • Người này không chỉ cần có trình độ chuyên môn phù hợp mà còn bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược còn hiệu lực.
  • Điều này nhằm đảm bảo rằng toàn bộ hoạt động kinh doanh thuốc đều được giám sát về chất lượng, xuất xứ, bảo quản và quy trình cấp phát theo quy chuẩn chuyên môn.
Ai cần phải có chứng chỉ hành nghề dược

Người phụ trách đảm bảo chất lượng tại cơ sở sản xuất thuốc

  • Các cơ sở sản xuất thuốc phải đáp ứng các tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP). Trong đó, một trong những nhân sự bắt buộc là người chịu trách nhiệm giám sát và vận hành hệ thống quản lý chất lượng.
  • Cá nhân này phải được cấp chứng chỉ hành nghề dược để đảm bảo rằng họ đủ năng lực quản lý các hoạt động liên quan đến kiểm soát chất lượng sản phẩm dược.

Người phụ trách kiểm tra chất lượng thuốc (QA/QC)

  • Trong dây chuyền sản xuất thuốc, người phụ trách kiểm nghiệm, đánh giá lô sản xuất, kiểm tra nguyên liệu và thành phẩm là người đóng vai trò quyết định đến chất lượng thuốc trước khi ra thị trường.
  • Theo quy định, cá nhân đảm nhiệm chức năng này bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược, cùng với trình độ chuyên môn phù hợp.
Ai cần phải có chứng chỉ hành nghề dược

Người phụ trách công tác dược lâm sàng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

  • Dược lâm sàng là lĩnh vực chuyên sâu trong hoạt động bệnh viện, với mục tiêu chính là tối ưu hóa hiệu quả điều trị và đảm bảo an toàn trong sử dụng thuốc cho bệnh nhân. Người chịu trách nhiệm dược lâm sàng trong bệnh viện tuyến huyện, tỉnh và trung ương phải có chứng chỉ hành nghề dược.
  • Họ là người hỗ trợ bác sĩ đánh giá liều dùng, cảnh báo tương tác thuốc, phản ứng bất lợi (ADR), và tham gia vào hội chẩn khi cần thiết.

Các trường hợp không bắt buộc có chứng chỉ hành nghề dược

Không phải tất cả các vị trí trong ngành dược đều yêu cầu chứng chỉ hành nghề. Một số đối tượng không bắt buộc phải có chứng chỉ bao gồm:

  • Nhân viên phụ việc hoặc bán hàng trong nhà thuốc, quầy thuốc, nếu làm việc dưới sự giám sát trực tiếp của người có chứng chỉ hành nghề.
  • Lao động kỹ thuật hoặc công nhân tại nhà máy sản xuất thuốc nhưng không trực tiếp thực hiện các thao tác chuyên môn như kiểm nghiệm, bào chế, đóng gói lô sản phẩm thuốc.
  • Nhân sự hành chính, kế toán, logistics tại các cơ sở sản xuất – kinh doanh dược.
  • Giảng viên, nghiên cứu viên hoặc chuyên gia đào tạo trong lĩnh vực dược nếu không trực tiếp hành nghề tại cơ sở kinh doanh, phân phối hay khám chữa bệnh.

Xem thêm: Phân biệt chứng chỉ hành nghề dược và giấy phép hoạt động nhà thuốc

Ai cần phải có chứng chỉ hành nghề dược

Kết luận

Chứng chỉ hành nghề dược là bắt buộc đối với những cá nhân chịu trách nhiệm chuyên môn tại cơ sở sản xuất, kinh doanh, phân phối và sử dụng thuốc. Việc xác định đúng đối tượng cần chứng chỉ không chỉ đảm bảo tuân thủ pháp luật mà còn giúp cơ sở dược phẩm vận hành đúng chuẩn, hạn chế rủi ro pháp lý.

Nếu bạn là người làm trong ngành dược, hãy rà soát kỹ vị trí công việc và đối chiếu với quy định pháp luật để đảm bảo đầy đủ giấy tờ hành nghề cần thiết.

Để quản lý vận hành phòng khám và kho thuốc chính xác, chuyên nghiệp, phần mềm Bacsi247 sẽ là trợ thủ đắc lực giúp bạn kiểm soát hàng tồn và quy trình hoạt động hiệu quả. Đăng ký dùng thử miễn phí ngay!

Cập nhật lần cuối: 16:06 | 03 Thg 06, 2025